Die Fixkombination aus Ertugliflozin und Sitagliptin, Handelsname STEGLUJAN®, die einzige Fixkombination eines SGLT-2-Inhibitors mit dem DPP-4-Hemmer Sitagliptin, ist ab sofort in Deutschland verfügbar. STEGLUJAN® ist bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit Typ-2 Diabetes mellitus zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert.
Bei Patienten, deren Blutzucker unter Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff und Sitagliptin oder Ertugliflozin nicht ausreichend gesenkt werden kann, und bei Patienten, die bereits mit der Kombination aus Ertugliflozin und Sitagliptin in Form von einzelnen Tabletten behandelt werden [1|.
Ertuglifozin wurde in einem umfangreichen klinischen Entwicklungsprogramm, VERTIS (Evaluation of Ertugliflozin efficacy and safety), das insgesamt neun Phase-3-Studien mit rund 12.600 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes umfasst, geprüft. In der 52-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie VERTIS SITA2 wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Ertugliflozin bei 463 Patienten mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zu Placebo untersucht [2].
Der Preis für 28 Filmtabletten STEGLUJAN® 5 mg/100 mg beträgt 101,26 Euro (PZN13965992). Die 98er Packung wird ab 1. Juni zum Preis von 326,92 Euro zur Verfügung stehen (PZN 13966098).
Quellen
[1] Fachinformation STEGLUJAN®, März 2018
[2] Dagogo-Jack S et al. Efficacy and safety of the addition of ertugliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with metformin and sitagliptin: The VERTIS SITA2 placebo-controlled randomized study. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):530-540.
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