Der neuartige, tetravalente saisonale Grippe-Impfstoff InflusplitTM Tetra von GlaxoSmithKline ist erstmalig für die Grippe-Saison 2013/2014 verfügbar. InflusplitTM Tetra enthält zwei Influenza A- und zwei Influenza-B-Stämme, also vier statt der in anderen Grippe-Impfstoffen enthaltenen drei Virusstämme. Man erwartet daher einen breiteren Schutz vor einer Infektion mit Influenza-Viren und hofft, die Erkrankungszahlen während der Grippe-Saison noch effizienter senken zu können. Dieser neue Grippe-Impfstoff ohne Thiomersal ist für Kinder ab drei Jahren und für Erwachsene zugelassen und ist in Fertigspritzen mit 0,5 ml erhältlich.
B-Stamm-Diskrepanz der letzten elf Jahre mehr als 50 %
Die Epidemiologie der Influenza hat sich in den vergangenen Jahren verändert:
„In sechs der letzten elf Grippe-Saisons war der vorherrschende B-Stamm ein anderer als der, den die Wissenschaftler erwarteten“, so Dr. med. Jens Vollmar, Leiter Medizinischer Fachbereich Impfstoffe, Reise- und Tropenmedizin bei GSK. „Mittels der breiteren Abdeckung durch tetravalente Grippe-Impfstoffe ließe sich diese Lücke weitgehend schließen.“ Influenza-B-Infektionen verursachten in den letzten Jahren in Deutschland etwa 30 % der Grippe-Erkrankungen (siehe Abbildung). Im vergangenen Winter (2012/2013) waren diese immerhin für 34 % aller Influenza-Erkrankungen in Deutschland verantwortlich.1 Zu bedenken gilt es auch, dass Infektionen mit Influenza-B-Viren durchaus eine relevante Ursache für Arztbesuche, Arbeitsunfähigkeit, Hospitalisierung und Todesfälle sind.2
Demzufolge forderten Experten immer dringlicher, tetravalente Impfstoffe zu entwickeln. Die jährlichen saisonalen Grippewellen wurden in den letzten Jahrzehnten meist durch vier Influenza-Subtypen ausgelöst: A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria und B/Yamagata. Die bisher eingesetzten Impfstoffe enthielten jedoch lediglich drei dieser Virusstämme. Seit dem Jahr 2000 kam es immer wieder vor, dass beide B-Stämme gleichzeitig in Umlauf waren – oder dass genau der B-Stamm vorherrschte, der nicht im Impfstoff enthalten war. Daher wurde schon seit längerem die Entwicklung eines tetravalenten Influenza-Impfstoffs verfolgt. Seit 2012 empfiehlt auch die WHO, bei Bedarf einen zweiten B-Stamm im saisonalen Influenza-Impfstoff zu berücksichtigen.3
Daten zu InflusplitTM Tetra
- Der neue Impfstoff von GSK ist der erste zugelassene, tetravalente, saisonale Grippe-Impfstoff in Europa.
- Die Immunogenität von InflusplitTM Tetra ist gleichwertig mit trivalenten Influsplit SSW® bezüglich der darin enthaltenen Stämme und ist überlegen in Bezug auf den zusätzlichen B-Stamm.4 Der Impfstoff weist zugleich ein vergleichbares Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil auf.4
- InflusplitTM Tetra ist zur Anwendung bei Personen ab 3 Jahren zugelassen.
- In klinischen Studien erwies sich der Impfstoff im Allgemeinen als gut verträglich. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehörten bei Erwachsenen Schmerzen und Rötungen an der Einstichstelle, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen und Müdigkeit. Bei Kindern zwischen drei und sechs Jahren kam es zu Reaktionen wie Schläfrigkeit, Verwirrtheit und Appetitlosigkeit.5 Vollständige Darstellung aller möglichen Nebenwirkungen in der Fachinformation.6
- Zu InflusplitTM Tetra werden derzeit sechs Phase-III-Studien mit insgesamt mehr als 25.000 Teilnehmern durchgeführt.
Quellen:
- 1. https://www.dgim-onlinekongress.de/aktuelles/nachrichten/nid/wege-zum-besseren-impfmanagement/
- 2. Thompson WW et al.: JAMA 2004;292(11):1333–1340
- 3. WHO: Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2012–2013 northern hemisphere influenza season; Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2013 southern hemisphere influenza season
- 4. Influenza Vaccines for the World, 9–12 Oct 2012, Abstract „Immunogenicity and safety profile of a candidate inactivated quadrivalent influenza vaccine in adults and the elderly: a randomized controlled study”
- 5. ID-Week 2012, 17–21 Oct 2012, Abstract 1794: “Immunogenicity and Safety of an Inactivated Quadrivalent Influenza Vaccine Candidate: a Randomized Controlled Trial in Children”
- 6. Fachinformation Influsplit® Tetra, Stand April 2013
